O QUE É?
A estatística vem tomando espaço nas principais indústrias farmacêuticas. Pudera, pois é com a análise numérica e gráfica que conseguimos adequar e viabilizar processos, os quais sem as ferramentas adequadas seria impossível ou daria gastos indevidos à empresa, inconformidades, retrabalho, dentre outros. Utilizar a estatística para otimização do desenvolvimento analítico traz ao laboratório economia de tempo e dinheiro, além de proporcionar o trabalho com equipe multidisciplinar.
INFORMAÇÕES GERAIS:
- Totalmente online
- Formatos flexíveis (veja abaixo)
- 10 horas de aula
- Conteúdo teórico com instruções 100% praticáveis
- Material em PDF
- Lista de exercícios
- Acesso pela Plataforma EAD da Cienco (P-EAD Cienco)
- Acesso de 90 dias ou vitalício
- Certificado
PRA QUEM É?
Profissionais da área química, farmacêutica ou relacionadas que desejam trabalhar com qualidade, confiança em si mesmo e responsabilidade com as técnicas analíticas.
EMENTA:
- Breve histórico da qualidade na indústria farmacêutica;
- Conceitos e terminologias de QbD e AQbD;
- ICH Q8 – Pharmaceutical Development; ICH Q14 (em consulta pública – AQbD);
- Conceito de Method Life Cycle;
- Método Indicativo de Estabilidade;
- AQbD e o desenvolvimento empírico (OFAT);
- ABNT NBR ISO 31.000/2018 – Gestão de Riscos – Diretrizes;
- ICH Q9 – Quality Risck Managment;
- Brainstorming; Técnica Delphi; Check list; Diagrama de Ishikawa; FMEA;
- Tipos de planejamento (screening e otimização);
- Determinação de Design Space (DS) e Method Operable e Design Region (MODR);
- Validação do MODR
- Capítulo USP-NF <1220> Analytical Procedure Life Cycle.
- Impacto esperados nas normas RDC 301/2019, RDC 200/17 e RDC 73/2016
MENTORIA:
Flávia Furtado e Diogo Dibo
FORMATOS:
- SOMENTE AULAS GRAVADAS: forma acessível, com acesso imediato por 90 dias pelo P-EAD Cienco
- Valor: R$ 250,00
- AULAS AO VIVO EM GRUPO + AULAS GRAVADAS: forma flexível, com acesso imediato às aulas gravadas da turma anterior, livre acesso às aulas ao vivo em grupo (conforme cronograma), acesso vitalício às gravações na íntegra com prazo de 24h para liberação para flexibilidade de horário pelo P-EAD Cienco e grupo de apoio no Whatsapp com mentoria disponível por 90 dias.
- Valor: R$ 890,00
- AULAS AO VIVO PARTICULAR + AULAS GRAVADAS: forma flexível, com acesso imediato às aulas gravadas da turma anterior, livre acesso às aulas ao vivo em grupo (conforme cronograma), agendamento de aulas particulares em comum acordo com o mentor, acesso vitalício às gravações na íntegra com prazo de 24h para liberação para flexibilidade de horário pelo P-EAD Cienco e grupo de apoio no Whatsapp com mentoria disponível por 90 dias.
- Valor: R$ 1250,00 com 2h de aula particular
PRÓXIMA TURMA AO VIVO EM GRUPO:
- Início: A CONFIRMAR
- Frequência: 4 aulas em sábados seguidos
- Horário: das 08h às 13h
RELACIONADOS:
Este curso faz parte dos seguintes pacotes:
- ProEx-FARMA Analítico
- Comunidade Cienco de Capacitação Científica