1. Introdução aos Estudos de Degradação Forçada: Conceituação e importância dos estudos de degradação forçada na avaliação da estabilidade de medicamentos.

2. Legislação Aplicável: Visão geral da RDC 964/2025 e como ela se insere no contexto das normas nacionais e internacionais, como as diretrizes da ICH (International Council for Harmonisation).

3. Planejamento dos Estudos de Degradação Forçada: Critérios para a seleção de condições de estresse (químico, térmico, oxidativo, fotodegradação), e como estas condições simulam o ambiente de armazenamento e uso dos medicamentos.

4. Metodologias Analíticas em Estudos de Degradação: Discussão sobre as técnicas analíticas mais adequadas para a detecção e quantificação de produtos de degradação, incluindo cromatografia, espectrometria de massa, entre outras.

5. Definição e Implementação de Limites: Como estabelecer os limites de notificação, identificação e quantificação (LN, LI, LQ) de impurezas de degradação de acordo com a nova regulamentação.

6. Predição de produtos de degradação: Saiba como identificar os grupos mais suscetíveis às reações, com mecanismos de reações claros.

7. Execução de Testes de Degradação Forçada: Passo a passo para a realização de testes, desde a preparação de amostras até a condução e monitoramento das condições de estresse.

8. Análise e Interpretação de Dados: Métodos para analisar os dados obtidos dos estudos de degradação, incluindo técnicas estatísticas para a interpretação dos resultados.

9. Documentação Técnica e Relatórios: Orientações sobre como documentar adequadamente os estudos, incluindo a elaboração de relatórios finais que atendam aos requisitos regulatórios.

10. Desafios e Soluções em Estudos de Degradação Forçada: Discussão sobre problemas comuns e como resolvê-los, incluindo a gestão de variáveis inesperadas e a interpretação de resultados complexos.

11. Estudos de Caso e Exemplos Práticos: Análise de estudos de caso reais para ilustrar os conceitos discutidos e proporcionar uma aprendizagem aplicada.

12. Atualizações e Tendências Futuras: Uma visão sobre as tendências emergentes em estudos de degradação forçada e como se manter atualizado com as mudanças nas regulamentações e tecnologias analíticas.

Esta ementa é projetada para fornecer uma visão holística e prática dos estudos de degradação forçada, enfocando não só a teoria e regulamentações, mas também a aplicação prática e a resolução de problemas.