Validar um método analítico é dar a confiabilidade do mesmo, com medições e avaliações estatísticas, fornecendo esse método para que seja utilizado no controle de qualidade. O analista de validação analítica deve conhecer com profundidade as técnicas analíticas, os parâmetros de validação, o software de cálculo, discutir os resultados com um ponto de vista químico e a RDC 166/2017, a qual expõe as exigências da Anvisa.