Descrição:
Muitos profissionais ao ingressar na indústria farmacêutica ainda não têm com clareza como os diversos departamentos se comunicam. É de extrema importância que o profissional saiba onde o trabalho dele se encaixo no todo e quais são as  expectativas da empresa na hierarquia entre os cargos jr, pl, sr e especialista.

Ementa:

1. Panorama da Estrutura da Indústria Farmacêutica: Compreendendo as principais áreas e setores que compõem a indústria, desde P&D até o controle de qualidade.
2. Legislações-Chave no Ciclo de Vida do Medicamento: Um guia essencial sobre as normas regulatórias que impactam o desenvolvimento e a comercialização de medicamentos.
3. Hierarquia na Indústria Farmacêutica: Desvendando a estrutura hierárquica e as responsabilidades em cada nível da carreira analítica.
4. Estratégias para Evoluir na Hierarquia Analítica: Passos práticos para avançar de analista júnior a pleno e além, destacando as competências necessárias.
5. Estudos de Caso: A Prática dos Diferentes Níveis de Analistas: Exemplos reais que ilustram as funções e desafios enfrentados por analistas em diversos estágios da carreira.
6. Mitos e Verdades sobre a Carreira Analítica: Desmistificando percepções comuns e alinhando expectativas com a realidade do mercado farmacêutico.

Carga horária: 10 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:

Este curso ao vivo é projetado para capacitar profissionais que buscam avançar em suas carreiras, seja encontrando novas oportunidades ou negociando promoções na própria empresa. Com um foco prático, você aprenderá a construir currículos e vídeo currículos que se destacam, além de estratégias para buscar vagas de forma eficaz e se candidatar de maneira assertiva. O curso também aborda técnicas de persuasão para negociar promoções, ajudando você a alcançar seus objetivos profissionais com confiança e precisão.

Ementa:

1. Construção de um Currículo Impactante: Como destacar suas competências e experiências de forma estratégica.
2. Elaboração de um Vídeo Currículo Profissional: Dicas e práticas para criar uma apresentação que capte a atenção dos recrutadores.
3. Estratégias de Busca de Vagas: Ferramentas e métodos para encontrar as melhores oportunidades no mercado.
4. Candidatura Assertiva: Como se candidatar a vagas de forma a maximizar suas chances de sucesso.
5. Negociação de Promoção na Empresa Atual: Técnicas para negociar promoções e melhorias salariais de forma eficaz.
6. Utilização de Técnicas de Persuasão: Aplicação de princípios de persuasão para influenciar decisões favoráveis.
7. Preparação para Entrevistas: Como se preparar para entrevistas de emprego e promoções internas.
8. Networking Estratégico: Construindo e utilizando sua rede de contatos para impulsionar sua carreira.

Carga horária: 10 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
A técnica de Cromatografia a Líquido de Alta e Ultra Eficiência é, sem dúvida, uma das técnicas analíticas mais exigidas atualmente nas indústrias químicas e farmacêuticas. Considerando que mais de 90% das vagas pro setor analítico exige conhecimento em HPLC, é FUNDAMENTAL que você tenha conhecimentos sólidos nesta técnica.

Ementa:

1. Fundamentos Químicos para Cromatografia Líquida: Exploração dos princípios químicos essenciais aplicados à cromatografia líquida e sua importância nas análises.
2. Introdução à Cromatografia: Conceitos, Aplicações e Tipos: Entendimento profundo do que é cromatografia, suas diversas aplicações e os diferentes formatos utilizados na indústria.
3. Equipamentos de Cromatografia: Análise Detalhada Módulo a Módulo: Uma visão completa dos componentes de um sistema cromatográfico, com foco no funcionamento de cada módulo.
4. Detectores UV-Vis e Pureza de Picos: Princípios e Prática: Como funcionam os detectores UV-Vis e a importância da análise da pureza de picos para a qualidade dos resultados.
5. Desenvolvimento Analítico: Escolha e Otimização de Eluentes: Estratégias para selecionar e otimizar eluentes em métodos cromatográficos para obter resultados precisos.
6. Desenvolvimento Analítico: Seleção e Uso de Fases Estacionárias: Como escolher a fase estacionária adequada e otimizar seu uso para melhorar a separação analítica.
7. Falhas Comuns, Modificações Necessárias e Resultados Esperados: Identificação de problemas frequentes, ajustes recomendados e como prever resultados em cromatografia líquida.
8. Troubleshooting em Cromatografia: Resolução de Problemas Práticos: Abordagem prática para diagnosticar e resolver problemas durante a execução de análises cromatográficas.
9. Discussão de Casos Reais: Aplicação Prática dos Conceitos: Análise e solução de casos reais, aplicando os conhecimentos adquiridos para enfrentar desafios do dia a dia.

Carga horária: 25 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
A RDC 53/2015 informa as exigências para o estudo de degradação forçada de fármacos. O curso apresenta e detalha a lei e a forma como se desenvolve um estudo de degradação forçada até a elaboração de relatório final.

Ementa:

1. Definição e Perfil de Impurezas: Identificação e categorização das impurezas presentes no fármaco.
2. Limites de Especificação (LN, LI, LQ): Estabelecimento dos limites de notificação, identificação e quantificação para impurezas.
3. Predição e Estudo de Degradação Forçada: Técnicas para prever e analisar a degradação sob condições estressantes.
4. Avaliação de Grupos Funcionais e Interações Fármaco-Excipiente: Análise das reações mais comuns e dos grupos funcionais suscetíveis à degradação.
5. Determinação de “End Point” e Cálculo do Balanço de Massas: Metodologias para identificar o ponto final de degradação e calcular o balanço de massas.
6. Correlação entre Queda de Teor e Formação de Produtos de Degradação: Relação entre a diminuição do teor do fármaco e o surgimento de produtos de degradação.
7. Definição de Especificações de Produtos de Degradação na Estabilidade: Estabelecimento de critérios para a especificação de produtos de degradação durante estudos de estabilidade.
8. Construção do Relatório de Degradação Forçada: Elaboração do relatório final que documenta os resultados e conclusões do estudo de degradação forçada.

Carga horária: 10 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
Validar um método analítico é dar a confiabilidade do mesmo, com medições e avaliações estatísticas. O analista deve conhecer as técnicas analíticas, os parâmetros de validação, o software de cálculo e a RDC 166/2017

Ementa:

1. Fundamentos da Validação Analítica: Conceitos e importância da validação analítica no contexto da indústria farmacêutica.
2. Preparo de Amostras para Validação: Técnicas e procedimentos essenciais para o preparo adequado das amostras.
3. Principais Parâmetros de Validação Analítica: Revisão dos parâmetros críticos, como precisão, exatidão, especificidade, linearidade, e mais.
4. Análise Detalhada da RDC 166/2017: Compreensão aprofundada das regulamentações e diretrizes brasileiras para validação analítica.
5. Exercícios Práticos com Action Stat: Aplicação prática dos conceitos de validação utilizando o software Action Stat.
6. Identificação e Correção de Falhas na Validação: Abordagem para identificar falhas comuns, realizar modificações necessárias e prever resultados.
7. Estudos de Casos Reais em Validação Analítica: Discussão e solução de desafios enfrentados na prática da validação.
8. Documentação e Relatórios de Validação: Elaboração e estruturação de relatórios de validação completos e conformes às normas.

Carga horária: 10 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
A estatística vem tomando espaço nas principais indústrias farmacêuticas. Com a análise numérica e gráfica conseguimos  adequar e viabilizar processos. Ter conhecimento em estatística é, atualmente, um diferencial na área farmacêutica!

Ementa:

1. Fundamentos de População e Amostra: Conceitos básicos e sua importância na análise estatística.
2. Tendência Central e Medidas de Dispersão: Análise de variáveis, médias, medianas, modas e a variação dos dados.
3. Testes de Hipóteses e Identificação de Outliers: Metodologias para testar hipóteses e detectar valores aberrantes nos dados.
4. Comparação entre Variâncias e Médias: Técnicas para comparar grupos de dados e interpretar suas diferenças.
5. Determinação de Intervalo de Confiança: Cálculo e interpretação de intervalos de confiança em análises estatísticas.
6. Regressão Linear e ANOVA: Aplicação de regressão linear e análise de variância para avaliação de relações entre variáveis.
7. Exatidão, Precisão e Avaliação de Sistemas: Medição e interpretação da exatidão e precisão dos dados e a adequação de sistemas analíticos.
8. Transferências de Tecnologia e Estudos Colaborativos: Processos e desafios na transferência de tecnologia e a importância de estudos colaborativos.

Carga horária: 5 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
O teste de dissolução é uma ferramenta muito importante na indústria farmacêutica, tanto no desenvolvimento de  rodutos quanto no controle de qualidade de rotina. Os testes de  issolução são usados não só para as formar sólidas, mas também nas formas não sólidas, como suspensões, adesivos transdérmicos, supositórios e outras. A RDC que rege esse assunto é a RDC 31/2010 com o Guia 14. No nosso curso, você aprenderá não somente sobre a técnica, manipulação e toda teoria envolvida, mas também sobre a lei e como executar um trabalho com muita confiança e  responsabilidade!

Ementa:

1. Fundamentos de Dissolução e Difusão: Conceitos básicos e princípios que regem os processos de dissolução e difusão de fármacos.
2. Fatores Influenciando Solubilidade e Dissolução: Análise dos fatores que afetam a solubilidade e a eficiência da dissolução.
3. Aparatos e Parâmetros de Dissolução: Revisão dos equipamentos e dos parâmetros essenciais utilizados em testes de dissolução.
4. Perfil de Dissolução e Comparação de Perfis: Avaliação de perfis de dissolução e técnicas para comparação de resultados entre diferentes formulações.
5. Correlação In Vivo-In Vitro e Modelos Estatísticos: Estabelecimento de correlações entre os resultados laboratoriais e o comportamento in vivo, utilizando modelos estatísticos.
6. Legislação e Guias Regulatórios: Compreensão das normas, incluindo RDC 31, Guia 14, ICH, FB, FDA, EMA, OMS e outros regulamentos relevantes.
7. Desenvolvimento de Métodos de Dissolução: Passos para o desenvolvimento de métodos robustos, incluindo o uso de tensoativos e ensaios de solubilidade.
8. Aplicações em Desenvolvimento de Novos Produtos e Estudos de Casos: Uso de testes de dissolução no desenvolvimento de novos produtos, com exemplos práticos e estudos de casos reais.

Carga horária: 20 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
A Farmacopéia Americana (USP 29) define estabilidade como o período no qual um produto retém, dentro de limites especificados, e por todo o seu período de armazenamento e uso, as propriedades e características que o produto possuía na hora de sua produção. Ela se difere em estabilidade física, química, microbiológica, terapêutica e toxicológica. A estabilidade química é a capacidade do fármaco em manter a identidade molecular diante de fatores como temperatura, umidade, luz e pH. A RDC 318/2019 é a lei que rege os estudos de estabilidade e, no nosso curso, você  aprenderá o passo-a-passo de como realizar esse trabalho na indústria farmacêutica.

Ementa:

1. Regulamentações Chave para Estudos de Estabilidade: Análise detalhada da RDC 318/2019 e do Guia 14/2018, essenciais para a condução de estudos de estabilidade.
2. Importância dos Estudos de Estabilidade: Entendimento do propósito e da relevância desses estudos para a qualidade e segurança dos insumos e medicamentos.
3. Métodos Indicativos de Estabilidade: Avaliação da adequabilidade dos métodos de análise conforme as RDCs 53/2015 e 45/2012.
4. Tipos de Estudos de Estabilidade: Exploração dos diferentes tipos de estudos de estabilidade e suas aplicações práticas.
5. Zonas Climáticas e Condições de Estudo: Definição das zonas climáticas, condições específicas dos estudos e a frequência dos testes.
6. Protocolo de Estabilidade: Estruturação e elaboração de protocolos de estabilidade para garantir a conformidade regulatória.
7. Avaliação e Interpretação dos Dados de Estabilidade: Métodos para analisar e interpretar os dados obtidos nos estudos de estabilidade.
8. Estudos de Estabilidade Pós-Registro: Importância e condução de estudos de estabilidade após o registro de medicamentos.

Carga horária: 10 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
Registro e pós-registro de medicamentos mostra que a indústria farmacêutica está em constante desenvolvimento, buscando condições de melhorias contínuas. Pra isso, é preciso entender quais são as leis e os  processos internos para sempre estar com as condições adequadas segundo às exigências da Anvisa.

Ementa:

1. Histórico e Evolução Regulatória: Análise do desenvolvimento das principais normas que impactam a indústria farmacêutica.
2. Desdobramentos e Interpretações Regulatórias: Compreensão dos links regulatórios e como eles influenciam a aplicação das normas.
3. Revisão e Impactos da RDC 53/2015: Revisão crítica da RDC 53/2015 e suas implicações no cenário atual.
4. Análise da RDC 753/2022 e Guias 59, 60 e 61/2023: Exploração das novas regulamentações e diretrizes que moldam as práticas laboratoriais.
5. Comparativo entre RDC 443/2020 e RDC 73/2016: Semelhanças e diferenças na aplicação das normas no contexto laboratorial.
6. Construção de PATE: Passo a passo para a elaboração de PATEs (Protocolos Analíticos e Técnicos Específicos) eficazes.
7. Desenvolvimento de Justificativas Técnicas: Estruturação de justificativas técnicas robustas para atendimento às exigências regulatórias.
8. Extraíveis e Lixiviáveis em Pré e Pós-Registro: Abordagem dos requisitos para extraíveis e lixiviáveis antes e depois do registro de medicamentos.

Carga horária: 15 horas

Informações adicionais:
– Material de aula em PDF
– Certificado de Curso Livre com código de autenticidade

Descrição:
O Controle da Qualidade Fisíco-Químico é uma das áreas vitais para a indústria farmacêutica e devem ter laboratórios próprios e independentes da produção. Esta área tem o objetivo de analisar os produtos recebidos e fabricados conforme os métodos e especificações padronizadas e registradas junto ao órgão regulador.

Ementa:

1. Fundamentos do Controle de Qualidade Físico-Químico: Introdução aos conceitos gerais e à importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica.
2. Boas Práticas e Segurança em Laboratórios Analíticos: Normas essenciais para garantir a segurança e a conformidade nas operações laboratoriais.
3. Atribuições do Controle de Qualidade Físico-Químico: Responsabilidades e atividades principais do controle de qualidade dentro da indústria.
4. Introdução aos Estudos de Estabilidade: Conceitos básicos e a importância dos estudos de estabilidade para a garantia da qualidade.
5. Normativas e Procedimentos de Estabilidade: Requisitos normativos, tipos de análises, manejo de amostras, estrutura da qualidade e determinação do prazo de validade.
6. Gestão de Resultados Fora da Especificação ou Tendência: Como lidar com resultados que estão fora da especificação ou da tendência esperada.
7. Estatística Aplicada ao Controle de Qualidade: Uso de ferramentas como Minitab, ANOVA, intervalo de confiança e ANCOVA para análise de dados laboratoriais.
8. Impacto do Erro Analítico e Discussão de Casos Reais: Avaliação do impacto dos erros em métodos analíticos e análise de casos reais para aplicação prática.

Carga horária: 15 horas